诺病毒属于乳囊室科。它们是一组非发达的，单链的阳性RNA病毒，主要引起急性胃肠炎或胃肠道炎症。诺如病毒的特征是快速突变，强烈的环境抵抗力和低感染剂量。它非常适合环境，可以在各种环境中生存，为其传播提供了有利的条件。该病毒主要通过粪便途径，气溶胶传播和接触传播。诺如病毒感染的症状通常在暴露后12至48小时内出现，包括恶心，呕吐，腹痛，发烧，头痛和腹泻。
预期用途
该试剂盒设计用于检测诺如病毒GI和诺如病毒GII核酸。该结果可以用作诊断诺如病毒感染或怀疑感染患者的诊断，也可用于检测环境和食物中的诺如病毒核酸。
该套件的结果仅用于诊断参考，不应用作诊断的唯一标准。建议与患者的临床表现和其他实验室测试结果一起分析病情。
产品功能
诺如病毒的检测方法包括电子显微镜，免疫学方法和分子方法。分子方法包括RT-QPCR，RT-LAMP，GENE CHIP等。其中，RT-QPCR 被称为检测诺如病毒的金标准，但缺点，例如需要使用标准曲线进行定量和受抑制剂影响的反应。 Digital PCR有效解决了这个问题。检测过程不需要标准曲线，并且可以在不依赖CT值的情况下对病毒负荷进行绝对定量分析。此外，数字PCR的独特纳米素反应系统可以减少PCR抑制剂的影响，并且与较大的样品负载量兼容。多重量测定也提高了检测效率。
数字PCR方法在检测诺如病毒中的优点如下：
高精度： FastPlex™套件可以在不需要标准曲线的情况下对靶核酸进行绝对定量。它可以准确确定诺如病毒的拷贝数，这对于检测低丰度样本特别有用。
对抑制剂的高电阻： 数字PCR的独特纳米素反应系统可以减少PCR抑制剂的影响。这对于检测具有复杂矩阵的样品（例如环境和食物样品）很重要，那里可能存在抑制剂。
高灵敏度 ：FastPlex™套件可以在非目标分子的较大背景下检测少量的靶分子。这使得可以在病毒负荷低的样品中检测诺如病毒。
高可重复性 ：测试结果受实验条件和操作员的影响较小，并且具有良好的可重复性。这对于检测结果的一致性和可靠性很重要。
单个样本中多种基因型的检测： FastPlex™套件可以同时检测Norovirus GI和/或Norovirus GII。诺如病毒GI的检测探针用十六进制荧光标记，诺如病毒GII的检测探针用FAM荧光标记。
Ø 一步 逆转录测定。
Ø 它可以检测到各种目标，例如粪便，污水，食物，患者和可疑患者。
Ø 一个井可以同时区分不同的基因型（诺如病毒GI，诺如病毒GII，控制噬菌体MS2和人类内部控制）。
Ø 病毒的绝对定量可以低于单个拷贝。
Rainure的一步诺如病毒检测套件具有严格的质量控制
（用于监视提取效率的ROX通道）
家族 （gⅱ） | 十六进制 （gⅰ） | rox （MS2） | CY5 （（ Humna内部参考） | |
积极的争论 | - | - | - | - |
阴性对照 | + | + | + | + |
测试结果的分析很简单。
| 不。 | 家族 （ gⅱ） | 十六进制 （gⅰ） | rox （提取控制） | CY5 （（人类内部参考） | 结果 |
1 | - | - | + | - | 消极的 |
2 | + | - | +/- | +/- | GII阳性 |
3 | - | + | +/- | +/- | 胃肠道积极 |
4 | + | + | +/- | +/- | gi&giipositive |
FastPlex™Norovirus多重单步数字PCR检测套件 的出色线性性能
1倍稀释浓度样品的2D图
2D图10倍稀释浓度样品
2D图的100倍稀释 浓度样品
1000倍稀释浓度样品的2D图
GII Norovirus的线性在一系列稀释的样品中
一系列稀释的样品中GI Norovirus的线性性
样本1：GII阳性
样本5：GII和GI阳性
样本4：GI阳性
样本18：GII阳性
DPCR和QPCR方法的倍率
DPCR结果 | QPCR结果 | DPCR结果 | QPCR结果 | ||||||
| 采样 | 十六进制（GI） | FAM（（GII） | 表型 | CT值 | 采样 | 十六进制（GI） | FAM（（GII） | 表型 | CT值 |
nov_1 | 0 | 6.14 | gⅱ | 28.84 | nov_32 | 1.86 | 0 | gⅰ | 21 |
nov_2 | 0 | 3.48 | gⅱ | 22.58 | nov_33 | 17397 | 0 | gⅰ | 18.7 |
nov_3 | 0 | 0.34 | gⅱ | 25.19 | nov_34 | 861 | 0 | gⅰ | 23.3 |
nov_4 | 18145 | 0 | gⅰ | 30.86 | nov_35 | 224 | 0 | gⅰ | 25 |
nov_5 | 28.7 | 24.6 | gⅰ/gⅱ | 24.33 ；22.83 | nov_36 | 14.3 | 0 | gⅰ | 22 |
nov_6 | 247 | 0 | gⅰ | 21.25 | nov_37 | 12.8 | 0 | gⅰ | 24 |
NOV_16 | 0 | 253 | gⅱ | 16.07 | nov_38 | 21.3 | 0 | gⅰ | 25 |
Nov_18 | 0 | 0.207 | gⅱ | 16.73 | nov_39 | 0 | 439 | gⅱ | 22.64 |
Nov_20 | 0 | 2.26 | gⅱ | 30.19 | nov_40 | 0 | 179 | gⅱ | 23.91 |
Nov_21 | 0 | 4.54 | gⅱ | 17.43 | nov_42 | 0 | 582 | gⅱ | 22.24 |
nov_22 | 0 | 6.62 | gⅱ | 30.13 | nov_43 | 0 | 35.4 | gⅱ | 24 |
nov_23 | 1000000 | 859 | gⅰ/gⅱ | 19.55 ；23.54 | nov_44 | 0 | 1467 | gⅱ | 25 |
Nov_24 | 0 | 1000000 | gⅱ | 19.89 | nov_45 | 0 | 1.92 | gⅱ | 22.6 |
Nov_25 | 0 | 127 | gⅱ | 22.42 | nov_46 | 0 | 34.8 | gⅱ | 24.5 |
Nov_26 | 0 | 66.4 | gⅱ | 22.99 | nov_47 | 0 | 541 | gⅱ | 21.6 |
Nov_27 | 0 | 0.872 | gⅱ | 26.37 | nov_48 | 0 | 179 | gⅱ | 24 |
Nov_28 | 81.3 | 243 | gⅰ/gⅱ | 26.34 ；23.82 | nov_49 | 0 | 443 | gⅱ | 22 |
nov_30 | 0.288 | 2.3 | gⅰ/gⅱ | 25.92 ；24.22 | nov_50 | 0 | 8599 | gⅱ | 20 |
nov_31 | 146 | 0 | gⅰ | 24.7 | |||||
