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关于锐讯
苏州锐讯生物科技有限公司(以下简称“锐讯生物”)是一家创新型生物技术公司。公司创业团队成员均毕业于美国常青藤盟校,公司管理层具有丰富的行业经验。锐讯生物践行精准诊断,秉承“创新、智造、助力健康”的宗旨,主要从事创新诊断平台开发及IVD诊断解决方案开发工作。公司在研发和应用领域持续投入,凭借在微流控及智能制造领域的独特技术积累,目前已经发展出包括微流控研究平台、数字PCR系统及配套试剂盒以及制药LNP系统等全球领先的科学仪器及分子诊断产品。形成了从试剂设计生产、芯片、仪器设计制造、科研测试服务的全流程解决方案。
发展历程
2017
2017.1
成立于美国硅谷
2017.10
落地苏州工业园区生物医药产业园(BioBay)
2018
2
018.4
推出数字PCR科研试剂盒
2018.8
推出第一代数字PCR系统DropX-1000
2019
201
9.6
推出第二代数字PCR系统DropX-2000
2019.12
苏州和圣何塞实体合并为锐讯公司运营
2020
2020.6
新冠试剂盒和DropDx-2000数字PCR系统获批CE和FDA-EUA
2020.7
DropDx-2044HT数字PCR系统获得国家医疗器械注册证
2021
2
021.8
北京办事处开业
2022
2022.9
在美国,中国和东南亚国家有超过100位员工
企业的使命
锐讯生物坚持以创新为核心竞争力,成功推出了包括DropDx2044HT数字PCR系统和数字PCR试剂盒在内的多个产品,广泛应用于肿瘤液体活检、病原体检测、耐药基因检测等领域。锐讯生物致力于为全球用户提供创新、一流的产品。
企业愿景
创新,智造,助力健康。锐讯生物致力于提供创新,高品质,高性能的产品,以满足生命科学研究和临床诊断的未被满足需求。
我们的证书
国家药品监督管理局医疗器械注册证
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FDA-EUA授权
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CE-IVD证书
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医疗器械生产许可证
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ISO13485证书
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