锐讯数字PCR疟疾检测解决方案:快速和定量质量识别的尖端方法

浏览数量: 0     作者: 丹妮丝·何     发布时间: 2024-02-02      来源: 本站

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锐讯数字PCR疟疾检测解决方案:快速和定量质量识别的尖端方法

随着传统的农历新年临近和春节的展开,返返回首页园的全球旅行者引发了人群流动性的激增,增加了呼吸道感染的风险。同时,返回者的上升加剧了进口疟疾的威胁。各种国内疾病预防控制中心部门报告了越来越多的进口疟疾病例,促使发行文件在假期期间加强预防疟疾。


案例报告和CDC通知时间表

·1月18日:Yantai CDC鉴定出罕见的混合 疟原虫恶性疟原虫卵巢 感染病例。

·1月19日:Huizhou CDC报告了一种进口的恶性滥用感染案件。

·1月19日:江苏Xuzhou CDC紧急提醒返回者对进口疟疾保持警惕。

·1月28日:北京CDC强调有必要在假期旅行期间提防疟疾。

·1月30日:Luoyang CDC报告了返回者中 恶性 疟疾病例。

·1月31日:重庆CDC强调了回归者对预防疟疾的关注。


疟疾:全球健康问题

与艾滋病和结核病一起认可的疟疾仍然是一个主要威胁,尽管该国在2021年获得了消除疟疾的证明。


疟疾的早期症状通常被误认为是流感的,如果不及时治疗,可能会导致严重的后果。症状包括发烧,头痛和发冷,如果未经治疗,可以在24小时内快速发展到严重的疟疾。


2023年12月,台湾报告了与疟疾有关的死亡,强调了持续的威胁。一位男性旅行者在访问尼日利亚期间没有采取预防疟疾,在返回台湾时表现出症状,包括发烧,发冷和严重疾病的迹象。该病例于12月1日被诊断出患有 恶性 疟疾。不幸的是,该人的病情迅速恶化,导致多器官衰竭,最终导致死亡。


为了应对这一挑战,苏州锐讯生物科技有限公司在2021年引入了锐讯数字PCR定量检测试剂盒。 2021 年。该先进的解决方案允许早期感染筛查,实时治疗监测和放电评估,确保高灵敏度和准确性。

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验证和优越性

锐讯的疟疾测试解决方案已被医院,CDC部门和研究机构所接受。在福丹大学(Fudan University)隶属的华山医院(Huashan Hospital)进行的一项研究证实了其优于传统方法。该研究涉及从2016年到2021年对39例阳性患者进行检查(通过微观检查确认),有20名健康个体和6例患有其他血液寄生虫感染的患者。使用传统的血液涂片和锐讯的数字PCR(DPCR)技术仔细检查全血样品,从而确认了由苏州锐讯生物科技有限公司开发的多重疟疾快速测试方案的有效性。


锐讯 DPCR系统证明了其快速诊断和定量疟疾DNA样品的能力。该系统的分析灵敏度低至0.557拷贝/μL(95%CI 0.521-0.607),该系统表现出显着的98%敏感性,对临床样本的特异性为100%。值得注意的是,DPCR系统确定了三例多个疟疾共感染的病例,包括一个三重疟疾感染的例子。


该研究的一个重要方面包括通过特定患者的连续每日血液样本监测药物治疗的功效(患者39)。 DPCR结果显示,的实时变化 恶性疟原虫DNA浓度 ,范围从5474份/μL-0拷贝/μL,反映了抗疟药的有效性。


这项研究进一步强调了全血的血液样本(去除血浆)的疟疾检测能力增强。这些发现强调了DPCR比传统光学显微镜的优势,在Clinica Chmica Acta中发表,影响因子为6.314。

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锐讯数字PCR方法的有效性在2022年农历新年期间的新闻报道中也引起了人们的关注。2021年11月5日,一个男人从非洲返回上海。完成14天的集中式隔离后,该个人正准备返返回首页乡,包括症状突然发作,包括胸部紧绷,疲劳,导致发作发作,促使立即入院。随后的检查,包括抗体测试,血液CRP,肝脏和肾功能评估,胸部CT扫描,心电图以及其他相关诊断,揭示了令人震惊的健康指标。这些发现表明,白细胞,低血小板计数,严重的肝功能损害和急性肾衰竭的异常增加,将患者的病情归类为严重紧急的。


入院病房后,额外的 疟原虫 试验表明存在 恶性疟原虫 感染。随后,医疗团队利用锐讯的数字PCR疟疾测试试剂盒,准确地确定了 恶性疟原虫卵形疟原虫的混合感染。在DPCR结果的指导下,及时,精确的治疗阻止了患者病情的恶化,最终导致48小时内成功恢复。

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总而言之,锐讯的数字PCR方法被证明是疟疾诊断和治疗中的开创性和精确的工具,具有出色的灵敏度和实时监测能力。该技术在关键案例中的成功应用强调了其彻底改变疟疾检测,有效治疗策略并显着影响全球健康状况的潜力。


锐讯数字PCR方法的优点

参数

疟疾的giemsa染色

血膜

实时荧光定量PCR

数字PCR

假负率

高的

中等高

低的

血液收集窗户控制要求

高的

中等高

低的

操作员的专业水平要求

高的

中等高

低的

测试过程

复杂的

简单的

简单的

检测到目标/反应

1个目标/反应

1-2目标/反应

多个目标/反应

定量

定性

半定量

绝对定量

可重复性

低的

高的

高的

周转时间(tat)

1小时

2-3小时

2-3小时

锐讯的数字PCR方法优于传统检测方法。与血液涂片检查相比,它具有较低的假阴性率,简化的测试过程和绝对定量。由NMPA,FDA-EUA和CE-IVDR等重大认证认可的DRDDX和DRDX系列数字PCR系统通过高灵敏度,稳定性和可重复性来区分自己。


这些平台具有多重荧光设计,促进了单个样本中多个目标的同时检测。这不仅通过最大程度地减少样品消耗,试剂使用和测试时间来优化临床测试工作流程,还提高了检测低水平疟疾感染的效率。该系统擅长诊断混合感染并实现连续的多样本监测,并通过快速调整治疗策略无缝整合。这种整合证明有助于遏制各种药物的过度使用并减轻潜在耐药性的风险。


锐讯的数字PCR方法的广泛采用有望提高 疟原虫 检测,对耐药性研究产生了重大贡献,并为个性化和精确的治疗铺平了道路。这种变革性的方法不仅有望将预防疟疾的预防和控制努力提升到新的高度,而且还灌输了对人类对彻底消除疟疾的追求的信心。

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关于苏州锐讯生物科技有限公司

苏州锐讯生物科技有限公司致力于精确诊断,是一家具有前瞻性的公司,专注于创新的诊断平台和生命科学解决方案。 锐讯凭借一个常春藤联盟毕业生和行业退伍军人团队,旨在通过创新的技术和智能制造来增强客户的能力。该公司通过在微流体和智能制造中的连续专业知识积累,成功开创了世界领先的科学仪器和分子诊断产品。这包括尖端的微流体研究平台,最先进的数字PCR系统以及全面的支持套件。

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